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7月25-26日，2019年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議在京召開。會議深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，以習近平總書記全面依法治國新理念新思想新戰(zhàn)略為指導，貫徹落實2019年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2018年藥品監(jiān)管機構(gòu)改革以來的政策法規(guī)工作成績，部署下一階段重點工作任務，全面推進新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議強調(diào)，黨的十八大以來，習近平總書記多次就全面加強藥品安全工作作出重要指示批示，為做好新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作指明了方向。當前，我國藥品監(jiān)管法治工作面臨著難得的發(fā)展機遇，必須科學判斷和準確把握形勢和任務，充分運用法治手段維護我國藥品安全，維護廣大人民群眾的健康權益。
會議充分肯定了2018年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績。《疫苗管理法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》制修訂穩(wěn)步推進;深入推進藥品監(jiān)管重大政策研究，推動建立健全疫苗藥品監(jiān)管長效機制;積極參與監(jiān)管機構(gòu)改革，依法推進監(jiān)管職能優(yōu)化協(xié)同高效;持續(xù)清理藥品領域行政許可事項，推進“證照分離”改革、證明事項清理，深化“放管服”改革取得實效;完善監(jiān)管執(zhí)法制度機制，執(zhí)法更加透明、規(guī)范和公正;組織開展藥品安全監(jiān)管工作考核評價，有力推動藥品安全責任的進一步落實。
會議就進一步做好新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求。一是加快建立更加完備的藥品監(jiān)管法律規(guī)范體系，不斷完善以藥品管理法為核心的中國特色藥品安全法律體系，及時通過立法鞏固監(jiān)管改革創(chuàng)新成果。二是加快建立更加開放的藥品監(jiān)管政策研究機制，圍繞藥品監(jiān)管重大理論和現(xiàn)實問題，深入開展基礎性、前瞻性、戰(zhàn)略性研究。三是全面推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，完善藥品執(zhí)法工作機制，加大檢查執(zhí)法力度，強化行政執(zhí)法和刑事司法有機銜接。四是加快建立更加權威的藥品監(jiān)管法治監(jiān)督體系，強化監(jiān)督檢查、考核評價、督查督辦力度，強化執(zhí)法業(yè)務指導和監(jiān)督，保障法律法規(guī)在全國的統(tǒng)一實施。
會議指出，政策法規(guī)工作具有基礎性、全局性、戰(zhàn)略性。要按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，不忘初心、牢記使命，著力建設一支信念堅定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、作風過硬的政策法規(guī)“鐵軍”，更加自覺踐行以人民為中心的發(fā)展思想，將藥品安全“四個最嚴”的要求貫穿于藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設的全過程。
國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位，各省(市、區(qū))及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局分管負責人和法制部門負責人參加會議。
