- 新聞
導(dǎo)讀:
所屬類別：新聞資訊 發(fā)布于：2020-11-25 點擊數(shù)：33CRAC-HCF 2020的亞太地區(qū)法規(guī)專場已經(jīng)圓滿結(jié)束，相信各位來賓與觀眾都對亞太地區(qū)主要貿(mào)易國的化學(xué)品管理有了一定的了解。最值得關(guān)注的無疑是印度與越南即將在2021年出臺全新的化學(xué)品法規(guī)。印度方面，在2021年的上半年預(yù)計出臺一項對新化學(xué)物質(zhì)與現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的統(tǒng)一管理法規(guī)，也就是Chemicals (Management and Safety) Rules，CMSR;而越南方面，則是要在Chemical Control Law下對新化學(xué)物質(zhì)進行管理。在此對會議上關(guān)于印度與越南話題的重點內(nèi)容進行更詳細的總結(jié)與解讀，以加深大家的理解。
印度CMSR草案最早發(fā)布于2019年11月，之后也歷經(jīng)多次公開與非公開的草案修訂，最新一版的草案發(fā)布于2020年8月24日。該草案計劃于2021年初實施，屆時也將會對化學(xué)品行業(yè)產(chǎn)生不小的影響。
基于目前的CMSR草案內(nèi)容，管控主要為兩類物質(zhì)：即新物質(zhì)與現(xiàn)有物質(zhì)。由于目前CMSR并沒有建立現(xiàn)有物質(zhì)名錄，因此在法規(guī)實施一年后開啟的預(yù)通報將會成為現(xiàn)有物質(zhì)名錄的基礎(chǔ)，即在預(yù)通報期間內(nèi)未獲得通報證明的化學(xué)物質(zhì)將被視為新物質(zhì)。
對于進出口活動而言，最需要關(guān)注的則是通報、注冊及進口危化品所需的進口通報要求，從上表可以看出：現(xiàn)有物質(zhì)與新物質(zhì)均需要通報;附錄2中列出的優(yōu)先物質(zhì)與附錄10、11、12中的有害物質(zhì)需要滿足注冊要求;而除此之外進口附錄10、11、12的危險物質(zhì)還需要進口通報。由于法規(guī)中對各類物質(zhì)的要求與時間節(jié)點比較繁雜，在這里，我們將通報、注冊、限制或禁止、危險物質(zhì)監(jiān)管的相關(guān)內(nèi)容再次總結(jié)：
? ? ??
需要注意的是，草案規(guī)定在預(yù)通報截止期之后，所有未在該期間內(nèi)通報的化學(xué)物質(zhì)將被視為新化學(xué)物質(zhì)。而新化學(xué)物質(zhì)則需要在進口前60天內(nèi)完成通報。需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括：
通報人信息(聯(lián)系方式、外國生產(chǎn)商信息或國內(nèi)生產(chǎn)信息)
基本的物質(zhì)信息(名稱、SMILES、組分信息、詳細的結(jié)構(gòu)信息)
分類(GHS ver.8)
用途
下游使用者
噸位量和最大存儲量
需要注冊的物質(zhì)是首批附錄2中的750個優(yōu)先物質(zhì)，當(dāng)然在后期對通報物質(zhì)的評估后也會相應(yīng)加入更多需要注冊的優(yōu)先物質(zhì)。注冊則需要提交技術(shù)卷宗，其中也不乏詳細的試驗報告等。關(guān)于試驗報告，印度優(yōu)先采納OECD GLP的試驗報告，且相應(yīng)的試驗必須在印度NABL或GLP的實驗室開展。在開展新試驗前，也需要先向主管部門提交測試計劃，而涉及到脊椎動物的體內(nèi)試驗則不到萬不得已不優(yōu)先考慮。
越南方面，最值得注意的就是今年來開放的兩次國家名錄增補窗口(National Chemical Inventory, NCI)。NCI將作為越南新物質(zhì)法規(guī)的重要名錄支撐。據(jù)目前統(tǒng)計截止到10月總共有41307個物質(zhì)申請增補，而僅有8889個物質(zhì)批準(zhǔn)列入，大量的物質(zhì)還處于缺少證據(jù)或信息不正確的狀態(tài)。目前開放的NCI名錄增補截止期為2021年4月15日，屆時未列入名錄中的將會被視為新化學(xué)物質(zhì)。
關(guān)于NCI名錄增補，需要由越南境內(nèi)相關(guān)行業(yè)的企業(yè)在國家信息庫平臺上注冊賬號并完成資料提交，據(jù)了解，NCI名錄增補對第三方咨詢公司的要求較高，并非接收一般咨詢公司的增補資料。所需要的資料有：
物質(zhì)名稱
產(chǎn)品SDS
流通于越南境內(nèi)的證據(jù)(合同、invoice、清關(guān)證明等)
新化學(xué)物質(zhì)法規(guī)的草案還在制定當(dāng)中，據(jù)目前所了解，新物質(zhì)法規(guī)將會對新化學(xué)物質(zhì)劃分為新化學(xué)物質(zhì)和外國化學(xué)物質(zhì)。外國化學(xué)物質(zhì)則為被越南主管部門認可的外國化學(xué)品名錄所列物質(zhì)。新化學(xué)物質(zhì)需要在進口或生產(chǎn)前取得相應(yīng)的注冊證，而相應(yīng)的外國化學(xué)物質(zhì)可能將會減免注冊申報過程中的數(shù)據(jù)要求。
由于此次增補將會是越南NCI名錄的最后一次增補，如果企業(yè)尚有產(chǎn)品流通越南，但未提交增補，也請抓住機會，以免在新物質(zhì)法規(guī)實施后增加合規(guī)成本、影響正常的貿(mào)易。
以上是本次CRAC-HCF 2020亞太地區(qū)法規(guī)專場的總結(jié)，瑞歐也將持續(xù)關(guān)注印度與越南的法規(guī)進展，同時我們將提供全面的法規(guī)咨詢服務(wù)：
1. 印度物質(zhì)合規(guī)服務(wù)—通報、注冊、年報
2. 印度物質(zhì)測試服務(wù)—測試監(jiān)理與評估報告撰寫
3. 印度授權(quán)申請服務(wù)
4. 印度法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
5. 越南NCI名錄增補服務(wù)
6. GHS服務(wù)
