導(dǎo)讀:
所屬類別：新聞資訊 發(fā)布于：2020-11-25 點(diǎn)擊數(shù)：33CRAC-HCF 2020的亞太地區(qū)法規(guī)專場(chǎng)已經(jīng)圓滿結(jié)束，相信各位來(lái)賓與觀眾都對(duì)亞太地區(qū)主要貿(mào)易國(guó)的化學(xué)品管理有了一定的了解。最值得關(guān)注的無(wú)疑是印度與越南即將在2021年出臺(tái)全新的化學(xué)品法規(guī)。印度方面，在2021年的上半年預(yù)計(jì)出臺(tái)一項(xiàng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)與現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的統(tǒng)一管理法規(guī)，也就是Chemicals (Management and Safety) Rules，CMSR;而越南方面，則是要在Chemical Control Law下對(duì)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理。在此對(duì)會(huì)議上關(guān)于印度與越南話題的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行更詳細(xì)的總結(jié)與解讀，以加深大家的理解。
印度CMSR草案最早發(fā)布于2019年11月，之后也歷經(jīng)多次公開(kāi)與非公開(kāi)的草案修訂，最新一版的草案發(fā)布于2020年8月24日。該草案計(jì)劃于2021年初實(shí)施，屆時(shí)也將會(huì)對(duì)化學(xué)品行業(yè)產(chǎn)生不小的影響。
基于目前的CMSR草案內(nèi)容，管控主要為兩類物質(zhì)：即新物質(zhì)與現(xiàn)有物質(zhì)。由于目前CMSR并沒(méi)有建立現(xiàn)有物質(zhì)名錄，因此在法規(guī)實(shí)施一年后開(kāi)啟的預(yù)通報(bào)將會(huì)成為現(xiàn)有物質(zhì)名錄的基礎(chǔ)，即在預(yù)通報(bào)期間內(nèi)未獲得通報(bào)證明的化學(xué)物質(zhì)將被視為新物質(zhì)。
對(duì)于進(jìn)出口活動(dòng)而言，最需要關(guān)注的則是通報(bào)、注冊(cè)及進(jìn)口危化品所需的進(jìn)口通報(bào)要求，從上表可以看出：現(xiàn)有物質(zhì)與新物質(zhì)均需要通報(bào);附錄2中列出的優(yōu)先物質(zhì)與附錄10、11、12中的有害物質(zhì)需要滿足注冊(cè)要求;而除此之外進(jìn)口附錄10、11、12的危險(xiǎn)物質(zhì)還需要進(jìn)口通報(bào)。由于法規(guī)中對(duì)各類物質(zhì)的要求與時(shí)間節(jié)點(diǎn)比較繁雜，在這里，我們將通報(bào)、注冊(cè)、限制或禁止、危險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)管的相關(guān)內(nèi)容再次總結(jié)：
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需要注意的是，草案規(guī)定在預(yù)通報(bào)截止期之后，所有未在該期間內(nèi)通報(bào)的化學(xué)物質(zhì)將被視為新化學(xué)物質(zhì)。而新化學(xué)物質(zhì)則需要在進(jìn)口前60天內(nèi)完成通報(bào)。需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括：
通報(bào)人信息(聯(lián)系方式、外國(guó)生產(chǎn)商信息或國(guó)內(nèi)生產(chǎn)信息)
基本的物質(zhì)信息(名稱、SMILES、組分信息、詳細(xì)的結(jié)構(gòu)信息)
分類(GHS ver.8)
用途
下游使用者
噸位量和最大存儲(chǔ)量
需要注冊(cè)的物質(zhì)是首批附錄2中的750個(gè)優(yōu)先物質(zhì)，當(dāng)然在后期對(duì)通報(bào)物質(zhì)的評(píng)估后也會(huì)相應(yīng)加入更多需要注冊(cè)的優(yōu)先物質(zhì)。注冊(cè)則需要提交技術(shù)卷宗，其中也不乏詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告等。關(guān)于試驗(yàn)報(bào)告，印度優(yōu)先采納OECD GLP的試驗(yàn)報(bào)告，且相應(yīng)的試驗(yàn)必須在印度NABL或GLP的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展。在開(kāi)展新試驗(yàn)前，也需要先向主管部門提交測(cè)試計(jì)劃，而涉及到脊椎動(dòng)物的體內(nèi)試驗(yàn)則不到萬(wàn)不得已不優(yōu)先考慮。
越南方面，最值得注意的就是今年來(lái)開(kāi)放的兩次國(guó)家名錄增補(bǔ)窗口(National Chemical Inventory, NCI)。NCI將作為越南新物質(zhì)法規(guī)的重要名錄支撐。據(jù)目前統(tǒng)計(jì)截止到10月總共有41307個(gè)物質(zhì)申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)，而僅有8889個(gè)物質(zhì)批準(zhǔn)列入，大量的物質(zhì)還處于缺少證據(jù)或信息不正確的狀態(tài)。目前開(kāi)放的NCI名錄增補(bǔ)截止期為2021年4月15日，屆時(shí)未列入名錄中的將會(huì)被視為新化學(xué)物質(zhì)。
關(guān)于NCI名錄增補(bǔ)，需要由越南境內(nèi)相關(guān)行業(yè)的企業(yè)在國(guó)家信息庫(kù)平臺(tái)上注冊(cè)賬號(hào)并完成資料提交，據(jù)了解，NCI名錄增補(bǔ)對(duì)第三方咨詢公司的要求較高，并非接收一般咨詢公司的增補(bǔ)資料。所需要的資料有：
物質(zhì)名稱
產(chǎn)品SDS
流通于越南境內(nèi)的證據(jù)(合同、invoice、清關(guān)證明等)
新化學(xué)物質(zhì)法規(guī)的草案還在制定當(dāng)中，據(jù)目前所了解，新物質(zhì)法規(guī)將會(huì)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)劃分為新化學(xué)物質(zhì)和外國(guó)化學(xué)物質(zhì)。外國(guó)化學(xué)物質(zhì)則為被越南主管部門認(rèn)可的外國(guó)化學(xué)品名錄所列物質(zhì)。新化學(xué)物質(zhì)需要在進(jìn)口或生產(chǎn)前取得相應(yīng)的注冊(cè)證，而相應(yīng)的外國(guó)化學(xué)物質(zhì)可能將會(huì)減免注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的數(shù)據(jù)要求。
由于此次增補(bǔ)將會(huì)是越南NCI名錄的最后一次增補(bǔ)，如果企業(yè)尚有產(chǎn)品流通越南，但未提交增補(bǔ)，也請(qǐng)抓住機(jī)會(huì)，以免在新物質(zhì)法規(guī)實(shí)施后增加合規(guī)成本、影響正常的貿(mào)易。
以上是本次CRAC-HCF 2020亞太地區(qū)法規(guī)專場(chǎng)的總結(jié)，瑞歐也將持續(xù)關(guān)注印度與越南的法規(guī)進(jìn)展，同時(shí)我們將提供全面的法規(guī)咨詢服務(wù)：
1. 印度物質(zhì)合規(guī)服務(wù)—通報(bào)、注冊(cè)、年報(bào)
2. 印度物質(zhì)測(cè)試服務(wù)—測(cè)試監(jiān)理與評(píng)估報(bào)告撰寫(xiě)
3. 印度授權(quán)申請(qǐng)服務(wù)
4. 印度法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
5. 越南NCI名錄增補(bǔ)服務(wù)
6. GHS服務(wù)
